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| | | ㆍ판매가 | 27,000 원 (10%, 3,000 원 할인) | | | | | | | ㆍ384 쪽 | 188*257mm/779g | ISBN : 9791158080709 | | |
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|   | ▶ 이 책은 제약공학개론을 다룬 이론서입니다. 제약공학개론의 기초적이고 전반적인 내용을 학습할 수 있도록 구성했습니다. |
 | 1장 제약산업 1
1.1 제약산업 개념 2
1.1.1 제약산업 정의 2
1.1.2 의약품의 분류 2
1.1.3 제약산업의 특징 2
1.2 제약정책 3
1.2.1 약가정책 4
1.2.2 의약품 유통정책 5
1.2.3 의약품 품질(허가)정책 6
1.2.4 국제통상정책 7
1.3 제약산업 현황 7
1.3.1 국내 현황 7
1.3.2 해외 현황 11
1.4 우리나라 제약산업 발전사와 향후 비전 15
2장 의약품 관련 법령과 약전 19
2.1 약사법 20
2.2 대한약전 40
2.2.1 약전통칙 40
2.2.2 제제총칙 49
2.2.3 의약품 각조 53
2.2.4 일반시험법 56
3장 신약개발 59
3.1 신약개발 허가과정 60
3.1.1 기초탐색 연구 및 신약의 기원 62
3.1.2 약효검색과 전임상 연구 66
3.1.3 임상시험계획서 승인신청(IND 신청) 72
3.1.4 임상시험 75
3.1.5 신약 허가신청 78
3.2 신약개발과 특허 82
3.2.1 특허제도란? 82
3.2.2 물질특허의 도입과 신약개발 83
3.2.3 의약분야에서의 특허 이슈 83
4장 제네릭 의약품과 개량신약 87
4.1 제네릭 의약품이란? 88
4.2 제약산업의 발전 방향과 제네릭 의약품 92
4.2.1 혁신신약 단계 92
4.2.2 경쟁신약 단계 93
4.2.3 제네릭 의약품 단계 94
4.3 개량신약으로의 발전 95
4.3.1 개량신약이란? 95
4.3.2 개량신약의 분류 97
4.3.3 향후 국내 제약산업의 성장동력 ‘개량신약’ 99
4.4 지적재산권 보호와 제네릭 의약품 100
5장 의약품의 제형/제제 119
5.1 의약품 제형/제제 개요 120
5.1.1 의약품의 제형 120
5.1.2 제형의 필요성 121
5.1.3 제형설계 시 고려사항 122
5.2 제형의 분류 및 특성 123
5.2.1 제형의 분류 123
5.3 제제설계 및 제조 154
5.3.1 분쇄 155
5.3.2 분급 157
5.3.3 혼합 159
5.3.4 과립화 160
5.3.5 건조 163
5.3.6 타정 164
5.3.7 코팅 168
5.3.8 여과 170
5.3.9 멸균 171
5.3.10 포장 172
5.4 약물전달시스템 174
5.4.1 서론 174
5.4.2 약물전달 기술의 분류 175
5.4.3 약물전달시스템의 설계 182
6장 바이오 의약품과 천연물 의약품 187
6.1 바이오 의약품 188
6.1.1 바이오 의약품의 역사 188
6.1.2 바이오 신약의 개요 188
6.1.3 바이오 의약품 관련 기술 193
6.1.4 해외 바이오 의약품(신약) 개발동향 203
6.1.5 국내 바이오 의약품(신약) 개발동향 207
6.1.6 바이오 의약품 향후 전망 209
6.2 천연물 의약품 214
6.2.1 천연물 의약품의 정의 214
6.2.2 천연물 의약품의 기원 215
6.2.3 천연물 의약품의 특징 215
6.2.4 국내외 범위 및 분류 216
6.2.5 천연물 의약품 개발 219
6.2.6 식물 자원의 중요성 224
6.2.7 천연물 의약품의 전망 225
7장 의약품 품질관리 시험법 227
8장 의약품 품질시스템 259
8.1 GMP의 개요 260
8.1.1 GMP의 이해 260
8.1.2 GMP의 정의 260
8.1.3 GMP의 역사 261
8.1.4 GMP의 목표 261
8.1.5 주요 국가의 GMP 규정 262
8.1.6 GMP의 4대 기준서 263
8.1.7 의약품등 제조소의 시설 기준 263
8.2 GMP 소개 265
8.3 밸리데이션 279
8.3.1 서론 279
8.3.2 주요 밸리데이션 소개 283
8.3.3 맺음말 290
8.4 최근 Paradigm: QbD 및 PAT 292
8.4.1 QbD (Quality-by-Design) 292
8.4.2 PAT (Process Analytical Technology) 298
9장 화장품 311
9.1 화장품의 소개 312
9.2 피부 315
9.3 화장품의 계면활성 321
9.4 화장품의 구성성분 324
9.5 화장품의 제형 331
9.5.1 기초화장품(스킨케어 화장품) 331
9.5.2 한방화장품 332
9.5.3 유기농화장품 333
9.5.4 색조화장품 334
9.5.5 방향화장품 336
10장 건강기능식품 339
10.1 건강기능식품 개요 및 생리활성 340
10.1.1 기능성식품의 정의 340
10.1.2 건강기능식품의 정의와 개요 341
10.1.3 건강기능식품의 필요성 및 시장현황 349
10.2 건강기능식품 관련 법규 및 분류 350
10.2.1 건강기능식품 관련 법규 350
10.2.2 건강기능식품 원료의 분류 359
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